2014年03月07日11:23
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原標題:中醫藥數字化是中醫藥國際化的必由之路——訪人大代表肖偉
國際在線報道(記者 席晶):發展中醫藥和中醫藥國際化一直是中國的重要國策。在今年的中國全國人大會議上,李克強總理在政府工作報告中也強調要扶持中醫藥和民族醫藥事業的發展。對此,全國人大代表、中國國家中藥制劑過程新技術重點實驗室主任肖偉表示,實現中醫藥國際化,必須加快中醫藥數字化的進程。
肖偉認為,藥物的基本屬性包括安全性、有效性和均一性。目前,中藥的安全性沒有問題,有效性也得到了充分証明。而制約中醫藥發展的最大問題是許多中藥制劑無法保証其均一性,這其中原因很多:
“比如一些常用的中藥口服制劑和老的制劑,受到藥材的制約,受到藥材質量的制約。第二個受到標准的制約,中藥的成分比較復雜,所以(國家制定的)標准比較低。同時受到制造工藝先進性和成熟性方面的制約,所以說它在均一性上是有問題的。”
肖偉認為,要保証中藥的均一性,必須走中藥數字化道路,隻有用數字化的方式描述和表達中藥的內涵,通過對中藥成分的結構、含量等多項特征進行數字化測試,並且結合現代計算機及網絡技術,才能真正使中藥為世界所認可。
李克強總理的政府工作報告再次強調了加強藥品安全監管的重要性。肖偉表示,中藥數字化有利於中成藥質量標准的制定,從而促進中成藥產品整體質量的提升。 而更高、更規范的標准,也能夠減少目前市場上充斥的低價劣質藥。
“為什麼會出現招標過程當中的一些低價藥、劣質藥充斥市場,而好的藥品反而在競價過程中被競爭掉?就是因為我們中國的標准反映不出這些問題。如果能夠讓中藥的標准真實反映出問題,通過數字化來控制標准、系統地管理標准,這樣我認為我們的中藥就會走向現代化,就能夠真正形成指標的均一性,回歸到藥物的屬性上來。”
目前中藥數字化面臨的最大問題是中藥成分的復雜性。據統計,中藥的方劑達十萬多個,而每個方劑又包含多種中藥。而且中國目前可以應用的中草藥有一萬多種,這些信息的變化將產生出天文數字般巨大、復雜的組合。
“中藥的數字化比化學藥的數字化難度要大得多。一個化學藥當中是一個成分或者幾個成分。但是中藥是幾百個成分,上千個成分。而且從開始的各個藥材到投料,到生產過程,到最后拿到成品,這些幾百上千個成分都要同時在這個過程裡推進,這種推進在生產過程中隻要有溫度、環境、條件的變化,都會發生改變。”
對於這樣的現狀,肖偉認為,在現階段將市場上六千多種中成藥數字化是不現實的。應當挑選市場銷量大的、被臨床確認有效的藥品進行數字化,達到示范效果,再逐步推廣到基本藥物。
在美國與歐洲,中醫的許多理念和治療手段越來越得到人們的認可,特別是許多西醫也開始學習針灸和推拿,但是中成藥的推廣卻非常艱難,因為國外對藥品進口的條件極其苛刻。因此,做好中成藥生產過程的數字化,是推進中醫藥國際化,幫助中藥“走出去”的必由之路。
(來源:國際在線專稿)