2015年10月31日19:22 來源:人民網-中國人大新聞網 手機看新聞
人民網北京10月31日電 (李楠楠) 藥品上市許可持有人制度改革即將進入試點階段。第十二屆全國人大常委會第十七次會議今日審議了國務院組織開展藥品上市許可持有人制度試點方案,其中提及,允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批准文號,對藥品質量承擔相應責任。對此,常委會委員劉新成建議,制定一系列相應的執行細節,並要有政策的扶植予以保証。
常委會委員劉新成認為,目前我國新藥上市的門檻逐漸提高,臨床研究需要大量經費,而且隨著對確証試驗要求的提高,臨床試驗的規模也會越來越大。就目前國家對醫藥課題研究的資助力度來看,多數無法達到藥品注冊所需的實驗經費數額。這樣藥品研發者自主申請批准文號隻能是望洋興嘆,如果想做還是得找藥企,建議建立國家新藥扶持基金,給予經一定程序審評后確定的有希望的藥品以重金資助,以保証其完成藥品注冊所需要的各種實驗。