國家食品藥品監管總局法制司司長：相信藥品上市許可持有人制度會受歡迎

人民網北京11月4日電（李楠楠）今天下午，十二屆全國人大常委會第十七次會議閉幕后，全國人大常委會辦公廳在人民大會堂舉行新聞發布會。有關方面負責人就本次會議表決通過的法律的有關問題回答記者提問。

藥品上市許可持有人制度選擇十個省市開展試點工作，為什麼？對此，國家食品藥品監督管理總局法制司司長徐景和表示，藥品直接關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，實行藥品上市許可持有人制度應當說是藥品監管制度的重要創新，它涉及到藥品管理法中有關制度的完善，為積極穩妥推進，宜先行試點，實踐証明可行后，再全面推開。這次選擇十個省市，其中選擇北京、天津、河北，是貫徹落實中央有關京津冀協同發展這一重大國家戰略，積極推動京津冀地區藥品產業加快轉型升級。選擇上海、福建、廣東，當然也包括天津，是在國家實行特殊政策的自由貿易試驗區所在的省、直轄市進行探索。選擇江蘇、山東、浙江、四川，是因為這四個省近三年藥品注冊申報數量走在前四名的省份。所以通過這些試點來積累經驗，為下一步藥品管理法進一步完善提供經驗。

徐景和認為，藥品上市許可持有人制度是當前國際社會普遍採用的重要制度，這個制度的核心就是鼓勵藥品研發創新，調動各方面的積極性。同時，這項制度也可以優化資源配置，避免企業大而全、小而全，抑制低水平重復建設。應該說這是一項非常好的制度，這項制度的推出相信會受到業界、業外、國內、國外的普遍歡迎。