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中醫藥法草案二審 中藥審批有望簡化程序

2016年08月29日14:44    來源:人民網-中國人大新聞網     手機看新聞

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人民網北京8月29日電(李楠楠)今日起,全國人大常委會將召開第二十二次會議,繼續審議中醫藥法草案。

全國人大法律委員會今日在關於《中醫藥法(草案)》修改情況的匯報中稱,有的地方、專家和藥品生產企業提出,中藥的審批應當符合中藥特點,對生產符合條件的來源於古代經典名方的中藥復方制劑,應當簡化審批程序,鼓勵企業開發利用傳統中藥資源。法律委員會經研究,建議增加規定:“生產符合條件的來源於古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批准文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門會同中醫藥主管部門制定。”“前款所稱古代經典名方,是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門制定。”

(責編:劉茸)


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