2015年10月31日19:22 来源:人民网-中国人大新闻网 手机看新闻
人民网北京10月31日电 (李楠楠) 药品上市许可持有人制度改革即将进入试点阶段。第十二届全国人大常委会第十七次会议今日审议了国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点方案,其中提及,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。对此,常委会委员刘新成建议,制定一系列相应的执行细节,并要有政策的扶植予以保证。
常委会委员刘新成认为,目前我国新药上市的门槛逐渐提高,临床研究需要大量经费,而且随着对确证试验要求的提高,临床试验的规模也会越来越大。就目前国家对医药课题研究的资助力度来看,多数无法达到药品注册所需的实验经费数额。这样药品研发者自主申请批准文号只能是望洋兴叹,如果想做还是得找药企,建议建立国家新药扶持基金,给予经一定程序审评后确定的有希望的药品以重金资助,以保证其完成药品注册所需要的各种实验。