新版药品管理法修订草案：假药劣药范围明确

8月22日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议听取全国人大宪法和法律委员会副主任委员丛斌作关于《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》审议结果的报告。（《中国人大》全媒体记者于浩 李杰）

《中国人大》全媒体见习记者徐航 记者于浩 8月22日北京报道：十三届全国人大常委会第十二次会议8月22日听取了全国人大宪法和法律委员会关于药品管理法修订草案审议结果的报告。修订草案按照药品功效，明确界定了假药劣药范围。

鉴于现行法律对假药劣药范围的界定比较宽泛，修订草案明确假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药包括：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。

鉴于有的常委会组成人员和社会公众提出应当采取措施保障基本药物供应，通过对罕见病用药等药品给予优先审评审批增加供应，修订草案明确，一是增加规定，国家遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。二是对“防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批。

由于有些常委会组成人员、部门、专家和社会公众建议该草案补充完善违反禁止性规定行为的法律责任，对有些情节严重的违法行为处罚到人，还应明确药品质量责任首负责任制，合理规定惩罚性赔偿的条件和数额，修订草案明确，统一规定违反本法规定构成犯罪的，依法追究刑事责任；增加规定未经批准开展药物临床试验等违法行为的法律责任等内容。